Definizioni
La specificità si dimostra valutando la capacità del metodo di determinare l'analita senza subire interferenze da parte di altre sostanze note presenti nel campione ( prodotti di degradazione, impurezze da sintesi, eccipienti , ecc.).
Il test permette di stabilire con una probabilità statistica del 95% se esiste differenza significativa tra i dati del gruppo A e i dati del gruppo B.
Il confronto avviene tra le medie dei due insiemi di osservazioni indipendenti e il test statistico applicato è il test "t" dopo aver verificato con il test "F" se le varianze stimate possano essere considerate come appartenenti ad un unico scarto tipo vero.
Implementazione
Selezionando dal menu principale le voci - Metodi - Specificità si accede ad una maschera contrassegnata da tre linguette
Dati
E' possibile introdurre i dati relativi al campione da analizzare come nell'esempio qui riportato;
N. determinazioni:
Gruppo A; risultati ottenuti nella determinazione dell'analita in presenza di altre sostanze (prodotti di degradazione, impurezze di sintesi, eccipienti, ecc.)
Gruppo B; risultati ottenuti nella determinazione dell'analita in assenza di altre sostanze (prodotti di degradazione, impurezze di sintesi, eccipienti, ecc.)
Nota: il numero di determinazioni può essere diverso per i due gruppi.
Sul fondo della finestra sono visualizzate come linguette le finestre già aperte
Eseguita questa operazione si potrà procedere all'esecuzione dei calcoli statistici usando il pulsante Calcola.
I risultati dell'elaborazione che verranno mostrati a video sono:
- Media (A)
- Media (B)
- limiti di confidenza della media gruppo A
- limiti di confidenza della media gruppo B
- S2 (A) (scarto quadratico medio del gruppo A)
- S2 (B) (scarto quadratico medio del gruppo B)
- F (F di Fisher)
- gdl (gradi di libertà)
- t (T di Student)
- P (probabilità)
- breve commento sui risultati ottenuti
Info/Conclusioni
Nella maschera a cui si accede dalla linguetta Info/Conclusioni l'operatore dovrà definire:
- Metodo analitico
- Analita
- Campione
sulla base dei diversi valori dei risultati statistici il programma provvede ad interpretare gli stessi fornendo all'analista una spiegazione accurata dei risultati ottenuti per il test della Specificità nella convalida del metodo analitico
Grafico
Una volta eseguiti i calcoli è possibile avere la rappresentazione grafica dei risultati ottenuti come medie e relativi limiti di confidenzaselezionando la linguetta Grafico viene mostrato il grafico "Specificità: grafico medie" che ha in ordinata i valori e in ascissa i gruppi.